|
Szabadalom > Kiegészítő oltalmi tanúsítvány (SPC)
Bevezető
A kiegészítő oltalmi tanúsítvány (SPC, Supplementary Protection
Certificate) egy sui generis oltalmi forma, amely a szabadalmi oltalommal védett
gyógyszer vagy növényvédő szer termék szabadalmi oltalmi idejének meghosszabbítását
biztosítja.
Általában a szabadalmas a szabadalmi bejelentést követően, minden további intézkedés
nélkül hasznosíthatja találmányát, forgalomba hozhatja a találmány szerinti
terméket. Ezzel szemben a gyógyszerek, növényvédő szerek esetében a szabadalmas
kénytelen tartózkodni a hasznosítástól mindaddig, amíg nem kap engedélyt a hatóságoktól
a termék forgalomba hozatalára. Ezzel az időtartammal a szabadalom kizárólagos
hasznosítására fennmaradó idő jelentősen lerövidül, a tényleges időtartam nem
elegendő a számottevő kutatási, fejlesztési és egyéb befektetések megtérüléséhez,
ezért a szabadalom nem tölti be jutalmazási, ösztönzési funkcióját. Ezen szakterületek
hátrányos megkülönböztetésének kiküszöbölésére az Európai Unióban a gyógyszerek
kiegészítő oltalmi tanúsítványának létrehozásával a Tanács
1768/92/EGK rendelete, a növényvédő szerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának
létrehozásával pedig az Európai
Parlament és a Tanács 1610/96/EK rendelete biztosítja, hogy e termékek is
megfelelő és hatékony védelmet kapjanak más szakterületekhez tartozó találmányokhoz
hasonlóan.
A tanúsítvány szerinti oltalom az alapszabadalom által biztosított oltalom keretein
belül csupán a forgalomba hozatali engedély hatálya alá tartozó termékre, illetve
a termék gyógyszerként történő olyan alkalmazásaira terjed ki, amelyeket a tanúsítvány
lejártát megelőzően engedélyeztek. A tanúsítvány az alapszabadalommal azonos
jogokat biztosít, azonos kötelezettségekkel és korlátokkal.
A tanúsítvány szerinti oltalom időtartama az alapszabadalom oltalmi
idejének lejártakor kezdődik, és az alapszabadalom iránti bejelentés
benyújtásának napja és a termék Közösségen belüli forgalomba hozatalára vonatkozó
első engedély keltezésének napja között eltelt időszak öt évvel csökkentett
időtartamával megegyező ideig tart, azzal, hogy a tanúsítvány időtartama nem
haladhatja meg az öt évet.
Ez a különleges számítási mód biztosítja, hogy a termékre vonatkozó szabadalom
tényleges oltalmi ideje körülbelül tizenöt év, továbbá a Közösségen
belül, adott termék azonos ideig részesül kiegészítő oltalomban, az egységes
piac megosztása nélkül.
|
